50/50 E-Skystų masinis tiekimas ir OĮG gamyba
Subalansuotas 50 procentų augalinio glicerino (VG) ir 50 procentų propilenglikolio (PG) e-skystis, sukurtas mažos-vatų sistemoms ir burnos-to- (MTL) įrenginiams. Sukurta ISO 7 (10 000 klasės) švarioje patalpoje, naudojant 316 l nerūdijančio plieno automatizuotas maišymo sistemas. Sukurtas nuosekliam dagčio prisotinimui, kontroliuojamam smūgiui į gerklę ir skonio skaidrumui be ritės koksavimo. Galima įsigyti dideliais kiekiais nuo 25 l didelio -tankio polietileno dėklų iki 1 000 l talpos IBC dėžučių arba pagal užsakymą išpilstytų OEM konfigūracijų su 12 metų specializuotomis ekstrahavimo ir maišymo operacijomis.
Techninės specifikacijos
|
Bazinis santykis |
50 procentų VG / 50 procentų PG (+/- 1 procentų tolerancija patikrinta skaitmeniniu refraktometru) |
|
Nikotino parinktys |
Nuo 0 mg iki 20 mg (Freebase) / nuo 10 mg iki 50 mg (nikotino druskos) |
|
Nikotino grynumas |
>= 99.9 proc. (USP/EP klasė) |
|
Klampumas |
38–45 mPa·s esant 20 laipsnių kampui (valdomas per automatinius maišymo indus termo apvalkalu) |
|
Vandens kiekis |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
Galiojimo laikas |
24 gamybos mėnesiai originaliose sandariose talpyklose |
Formulė
Sumaišyta naudojant sertifikuotas Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) ir Europos farmakopėjos (EP) žaliavas, gautas iš audituotų{0}}pirmos pakopos cheminių medžiagų gamintojų.
Propilenglikolis:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 proc
Augalinis glicerinas:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 proc
Skoniniai koncentratai:Maisto-klasės, be diacetilo-, be acetilpropionilo-, be acetoino-, išbandytos dujų chromatografijos-masių spektrometrija (GC-MS).
Nikotinas:Išskirtas iš natūralaus tabako lapų, ištirtas naudojant didelio{0}}našumo skysčių chromatografiją (HPLC).
Skonio profilis
Sukurtas dvigubam našumui: greitas skonio pateikimas po ritės aktyvavimo ir švarus išsklaidymas. Standartiniame kataloge yra tabako, mėtų, mentolio, vaisių ir desertų profiliai. Kuriant tinkintą profilį naudojamos automatizuotos kvapiųjų medžiagų maišymo linijos su gravimetriniu dozavimu, kad būtų išlaikyta partijos{2}}į-organoleptinė konsistencija.
Pakuotė
Masiniai konteineriai:25 l HDPE indai, 200 l plieniniai -polio kompozitiniai statiniai, 1 000 l IBC talpyklos su indukcinėmis-sandariomis klastojimo{5}} tarpinėmis.
OEM mažmeninės prekybos buteliai:10 ml TPD-suderinami PET buteliai, 30 ml / 60 ml vienaragiai buteliukai su vaikų- neatidaromais dangteliais (CRC), sertifikuotais pagal ISO 8317, ir lytėjimo įspėjamaisiais trikampiais.
Sandėliavimo aplinka:Azotu{0}}išvalytos užpildymo linijos, išlaikančios < 0,5 % likučio deguonies, kad būtų pašalinta oksidacija pakavimo metu.
Kokybės kontrolės ir gamybos centras
Gamyba vykdoma ISO 9001 ir cGMP{1}}sertifikuotoje gamykloje, kurią kasmet tikrina nepriklausomi registratoriai, tokie kaip SGS ir TÜV. Maišymo zonos yra griežtai atskirtos nikotinui ir nikotino{3}nemokamiems bėgiams, kad būtų išvengta kryžminio-užteršimo rizikos.
-Proceso valdikliai:Nuolatinis klampumo stebėjimas, magnetinio srauto matuoklio tūrinis dozavimas ir pH tikrinimas (tikslas: nuo 5,5 iki 7,0).
Atsekamumas:Lazeriu-išgraviruoti partijos numeriai, gamybos laiko žymos ir operatoriaus ID ant kiekvieno konteinerio, tiesiogiai susiejančio su žaliavos analizės sertifikato (COA) archyvu.
Testavimas ir dokumentacija
Kiekviena gamybinė partija prieš išleidžiant išleidžiama analitiškai. Kartu su siuntimu pateikiamus dokumentus sudaro:
Analizės sertifikatas (COA), kuriame nurodytas tikslus nikotino titras, tankis ir lūžio rodiklis.
Dujų chromatografijos{0}}masių spektrometrijos (GC-MS) atrankos ataskaitos dėl lakiųjų organinių junginių ir diketonų (diacetilo, acetilpropionilo).
Sunkiųjų metalų (švino, arseno, kadmio, gyvsidabrio) tyrimai, išmatuoti naudojant induktyviai susietos plazmos masės spektrometriją (ICP-MS) žemiau aptinkamų ribų (< 0.1 ppm).
OEM / Private Label paslaugos
Gamyba pagal visas-paslaugas nuo formulės optimizavimo iki gatavų mažmeninės prekybos pakuočių.
Paslaugos:Individualizuota nikotino druskos formulė, skonio derinimas, vaikams{0}}atsparus pakavimas, tinkintas etikečių spausdinimas ir apklijavimas,{1}}kuris aiškiai matomas.
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ):500 litrų individualiems biriems preparatams; 5 000 vienetų vienam SKU už gatavus OĮG butelius išpilstytus produktus.
Pristatymo laikas:15–25 darbo dienos nuo meno patvirtinimo ir žaliavos pasirašymo-.
Atitiktis
Suformuluota ir dokumentuota taip, kad atitiktų tarptautines reguliavimo sistemas:
ES TPD:Registruoti preparatai, kuriuose yra 10 ml tūrio ribos ir ne daugiau kaip 20 mg/ml nikotino dangteliai.
JAV FDA PMTA:Pagrindiniai failai (DMF), saugomi ingredientų toksikologijai ir gamybos standartinėms darbo procedūroms (SOP).
CLP / GHS:Atitinkami saugos duomenų lapai (SDS), pateikiami keliomis kalbomis tarptautinei logistikai ir muitinės formalumams atlikti.
Sandėliavimas
Laikyti originaliose sandariose talpyklose 15–25 laipsnių temperatūroje sausoje, vėdinamoje vietoje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių ir oksidatorių. Azoto antklodė rekomenduojama dideliems sandėliavimo rezervuarams, ilgiau nei 30 dienų.
Dažnai užduodami klausimai
Kl.: koks yra standartinių masinių 50/50 e-skysčių užsakymų pristatymo laikas?
A: Standartinės katalogo formulės pristatomos per 7–10 darbo dienų užsakymams iki 1 000 litrų. Tinkintoms formulėms reikia papildomų 5 darbo dienų analitiniam bandymui ir COA generavimui.
Kl.: Ar galite pakoreguoti PG/VG santykį pagal konkrečius pod aparatūros reikalavimus?
A: Taip. Nors 50/50 yra standartinis MTL ankštims, gamybos linijos gali keisti santykius nuo 40/60 iki 60/40 (PG/VG), atsižvelgiant į kliento klampumą ir įrenginio specifikacijas.
Kl .: Kaip išvengti nikotino oksidacijos masinio gabenimo metu?
A: Visos talpyklos prieš įterpiant skystį išplaunamos azotu,{0}}užsandarintos indukciniais-suvirinimo įdėklais ir gabenamos kontroliuojamuose-temperatūriniuose konteineriuose, kad būtų išvengta UV ir terminio skilimo.
Kl .: koks yra minimalus užsakymo kiekis, norint sukurti individualų skonį?
A: Norint sudaryti individualų skonį ir sukurti bandomąjį mėginį ant stalo, reikia 50 litrų bandomosios partijos įsipareigojimo, kuris įskaitomas į vėlesnius komercinės gamybos etapus.
Kl.: Ar jūsų gamybos įrenginius audituoja trečiosios šalys?
A: Taip. Įstaigą kasmet atlieka akredituotų registratorių auditas, siekiant nustatyti ISO 9001 ir dabartinės geros gamybos praktikos (cGMP) atitiktį.
Kl .: Kokie dokumentai pateikiami siekiant patvirtinti muitinės formalumus?
A: Siuntos apima komercines sąskaitas faktūras, pakuočių sąrašus, analizės sertifikatus, MSDS / SDL lapus ir toksikologinio vertinimo santraukas, kurių reikalauja paskirties muitinės institucijos.
Populiarus Žymos: 50/50 e-skystis, Kinija 50/50 e-skysčių tiekėjai
