Produkto apžvalga
Nikotino druskos e{0}}skystis sujungia farmacinio-rūšio laisvos bazės nikotiną su organinėmis rūgštimis, kad gerklės smūgiai būtų lygesni, kai nikotino koncentracija didesnė (nuo 20 mg/ml iki 50 mg/ml), palyginti su tradicinėmis laisvos bazės formomis. Optimizuotos mažos-galios atviroms sistemoms ir didelės-apyvartos vienkartiniams garams, mūsų kompozicijose naudojamos USP/EP klasės nešikliai ir parinktos organinės rūgštys, kad būtų sumažintas atšiaurumas ir išsaugomas skonio tikrumas.
Gamyba vykdoma ISO 7 / 10 000 klasės švarioje patalpoje, naudojant automatinius paketinio-maišymo reaktorius ir tikslias peristaltines dozavimo linijas, užtikrinančias vienodą suspensiją ir užkertant kelią fazių atsiskyrimui didelės- masto gamybos serijose. Neapdorotas nikotinas gaunamas per visiškai atsekamas, audituotas tiekimo grandines, atitinkančias tarptautinius farmacinio grynumo standartus.
-
![Šalta nikotino druska E{0}}skystis]()
Šalta nikotino druska E{0}}skystisFarmacinė -klasės nikotino druska, sujungta su didelio-grynumo terminiomis{2}}aušinimo medžiagomis (WS serija). Sukurta taip, kad padėtų daug-nikotino, su kontroliuojamu gerklės dirginimuDaugiau -
![Ledo nikotino druska E{0}}skystis]()
Ledo nikotino druska E{0}}skystisLedo nikotino druska E{0}}skystis yra pramoninio-rūšio, iš anksto sumaišyta formulė, tiekiama dideliais kiekiais arba pagal užsakymą supakuota balta- etikete, skirta elektroninių nikotino tiekimoDaugiau -
![Mėtų nikotino druska E{0}}skystis]()
Mėtų nikotino druska E{0}}skystisMėtų nikotino druska E{0}}skystis sukurtas B2B prekių ženklų savininkams ir regioniniams platintojams, kuriems reikia stabilių, didelio-grynumo formų, optimizuotų mažos-galios sistemoms irDaugiau -
![Vaisių nikotino druska E{0}}skystis]()
Vaisių nikotino druska E{0}}skystisVaisių nikotino druska E-skystis suporuoja USP-klasės nikotino benzoato/laktato druskas su FEMA-klasės aromatiniais junginiais, suformuluotas ISO 7 klasės švariose patalpose, skirtoseDaugiau -
![Mažo-stiprumo nikotino druska E{1}}skystis]()
Mažo-stiprumo nikotino druska E{1}}skystisMažo stiprumo nikotino druskos e-skystis sukurtas taip, kad būtų sklandžiai tiekiami garai, kurių koncentracija svyruoja nuo 3 mg/mL iki 20 mg/ml, taip sumažinant atotrūkį tarp tradicinio laisvoDaugiau -
![Labai{0}}stiprus nikotino druska E{1}}skystis]()
Labai{0}}stiprus nikotino druska E{1}}skystisPramoninės-klasės didelio-stiprumo nikotino druska e-skystis, sukurtas automatizuotoms vienkartinių garų ir uždarų -ankštelių sistemų pildymo operacijoms. Sukurta naudojant farmacinio -klasėsDaugiau
Techninės specifikacijos
|
Parametras |
Standartinis diapazonas / specifikacija |
Bandymo metodas |
|
Nikotino koncentracija |
20 mg/mL - 50 mg/mL (± 3 % tolerancija) |
HPLC (didelio{0}}našumo skysčių chromatografija) |
|
PG / VG santykis |
Galimi pasirinktiniai santykiai (pvz., 50/50, 60/40, 70/30) |
Lūžio rodiklis / tankio analizė |
|
PH diapazonas |
5.5 - 6.8 (koreguojama naudojant organinės rūgšties matricą) |
PH matuoklis (potenciometrinis titravimas) |
|
Drėgmės kiekis |
< 0.5% |
Karlo Fišerio titravimas |
|
Nikotino grynumas |
>= 99.9 % (USP klasės žaliava) |
GC{0}}MS (dujų chromatografija{1}}masių spektrometrija) |
|
Galiojimo laikas |
24 mėnesiai (neatidaryta, tamsioje vietoje 15-25 laipsnių temperatūroje) |
Pagreitintas stabilumo testas |
Formulė
Kompozicijos sukurtos naudojant griežtą keturių {0}komponentų architektūrą: nikotino bazę, benzenkarboksirūgštį (arba alternatyvias organinių rūgščių druskas), propileno glikolį (PG) ir augalinį gliceriną (VG).
Nikotino pasirinkimas
Gaunama tik iš audituotų ekstrahavimo ir sintezės partnerių, atitinkančių USP/EP grynumo standartus, be tabako -specifinių nitrozaminų (TSNA) likučių, viršijančių kiekybines aptikimo ribas.
Rūgštinės matricos poravimas
Tikslūs stechiometriniai santykiai neutralizuoja laisvas šarmines vietas nikotino molekulėje, sukurdamos stabilias protonuotas druskas, kurios efektyviai išgaruoja esant žemesnei ritės temperatūrai (<= 15W).
Pagalbinės medžiagos grynumas
Tiek PG, tiek VG išlaiko minimalų 99,7 % grynumą, patikrintą dujų chromatografija prieš įvedant į partiją, kad būtų išvengta terminio skilimo šalutinių produktų, tokių kaip akroleinas, naudojimo metu.
Skonio profilis
Mūsų skonių bibliotekoje yra daugiau nei 300 iš anksto{1}}išbandytų profilių, suskirstytų į vaisių, mentolio / vėsinimo, tabako, desertų ir gėrimų segmentus, sukurtų specialiai tam, kad papildytų didelio-stiprumo nikotino druskos tiekimą, neslepiant gerklės smūgio dinamikos.
Stabilumas
Skonio koncentratai 14 dienų 60 laipsnių temperatūroje bandomi termiškai, kad būtų stebimas esterio skilimas arba oksidacijos poslinkiai prieš padidinant mastelį.
Saldiklio integravimas
Sukurta su optimizuotais sukralozės arba etilo maltolio slenksčiais, kad subalansuotų ritės ilgaamžiškumą ir skonio suvokimą, sumažinant anglies likučių kaupimąsi ant keramikos ar medvilnės kaitinimo elementų.
Pasirinktinis atitikimas
Klientai pateikia dujų chromatografijos{0}}masių spektrometrijos (GC-MS) atvirkštinės inžinerijos etaloninius mėginius, suderinančius lakiųjų organinių junginių (LOJ) profilius neviršijant 98 % panašumo slenksčio.
Pakuotė
Didelės ir mažmeninės prekybos{0}}pakavimo konfigūracijos apsaugo jautrias kompozicijas nuo UV skilimo, drėgmės patekimo ir deguonies poveikio.
Sudėtinio rodinio parinktys:
10 ml / 30 ml PET vaikams atsparūs buteliukai su lašintuvais (sertifikuoti pagal ISO 8317).
1 l / 5 l / 25 l HDPE siurblys ir nerūdijančio plieno būgnai su akivaizdžiais indukciniais sandarikliais, skirtomis masinei gamybai.
Barjeros savybės:Talpyklose naudojami daugiasluoksniai ko-ekstruziniai polimerai arba gintaro-spalvos medžiagos, blokuojančios UV bangos ilgius, mažesnius nei 380 nm, ir užkertantys kelią nikotino foto-oksidacijai.
Atsekamumas:Lazeriu{0}}išgraviruoti partijos numeriai, gamybos laiko žymos ir unikalūs GTIN brūkšniniai kodai, pritaikomi tiesiai ant vieneto ir pagrindinės dėžutės.
Kokybės kontrolė
Vykdomų-ir gatavų-prekių kokybės kontrolės protokolai atitinka griežtas vaistų gamybos gaires, kad būtų užtikrintas absoliutus partijos atkuriamumas.
Priimamų medžiagų patikrinimas
Kiekviena neapdoroto nikotino, PG, VG ir kvapiųjų medžiagų partija tikrinama analizės sertifikatu (CoA) ir atliekama vidinė GC{0}}MS patikra.
Aplinkos kontrolė
Maišymo patalpos veikia esant teigiamo slėgio HEPA filtravimui, išlaikant kietųjų dalelių ribas ir stebimą aplinkos drėgmę (< 50% RH).
In-Linijos stebėjimas
Automatiniai refraktometrai maišymo metu tikrina tankį ir lūžio rodiklį; galutiniai produktai praeina per didelio tikslumo{0}}pildymo mašinas, kasdien kalibruojamas gravimetriškai tikrinant svorį.
Testavimas ir dokumentacija
Prie kiekvienos gamybos partijos pridedamas patvirtintas analizės sertifikatas (CoA) ir analitinio testavimo paketas, sukurtas palaikyti kelių{0}}jurisdikcijų atitikties paraiškas.
Analitinė sritis:
Sunkieji metalai (švinas, arsenas, kadmis, gyvsidabris) per ICP{0}}MS.
Nikotino tyrimas ir susijusios alkaloidinės priemaišos.
Diacetilo ir acetoino atranka (neaptinkamos ribos < 10 ppm).
Reguliavimo judrumas:Dokumentacijos sudarytos taip, kad būtų pritaikytos besivystančioms tarptautinėms sistemoms, įskaitant regionines sunkiųjų metalų ribas, ES TPD reikalavimus ir PMTA atskaitos parametrus.
Dokumentacijos palaikymas:Medžiagų saugos duomenų lapai (MSDS/SDS) ir sudedamųjų dalių toksikologiniai profiliai yra skirti nedelsiant pateikti reguliavimo pagalbą.
OEM / privati etiketė
Išsamios sutartinės gamybos paslaugos palaiko prekės ženklo mastelį nuo bandomųjų versijų iki didelės{0}}komercinės produkcijos.
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ):500 vienetų vienam SKU privačios prekės ženklo pakuotėms; 5 kg vienai formulei dideliam skysčių tiekimui.
Pasirinktinis kūrimo ciklas:
Pradinis kliento trumpas ir tikslinio profilio apibrėžimas (7 dienos).
Lab-pavyzdžio iteracija ir analizės išjungimas (10–14 dienų).
Bandomasis partijos patvirtinimas ir stabilumo bandymas (14 dienų).
Viso{0}}masto komercinė gamyba ir kokybės užtikrinimas.
IP apsauga:Griežtos{0}}neatskleidimo sutartys (NDA) apsaugo patentuotas skonio formules ir tinkintas kliento specifikacijas.
Atitiktis
Formulės yra sukurtos taip, kad atitiktų pagrindines tarptautines reguliavimo sistemas.
Standartų suderinimas
Pagaminta atitinkamose šalies sveikatos priežiūros institucijose registruotose patalpose, laikantis ISO 9001 kokybės valdymo sistemų.
Reguliavimo parametrai
Preparatai atitinka didžiausias nikotino ribas (pvz., 20 mg/ml pagal ES TPD reglamentus) ir ribojamų ingredientų sąrašus (draudžiami priedai, dažikliai ir vitaminai).
Ženklinimo atitiktis
Pakuotės išdėstymas palaiko kelių{0} kalbų įspėjamąsias etiketes, apčiuopiamus pavojaus trikampius ir CLP-atitinkančias pavojingumo frazes.
Sandėliavimas
Temperatūra
Laikyti nuo 15 laipsnių iki 25 laipsnių (nuo 59 laipsnių F iki 77 laipsnių F). Venkite aukštesnės nei 30 laipsnių temperatūros.
Aplinka
Laikykite sausoje, gerai{0}}vėdinamoje vietoje, atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių, fluorescencinės šviesos ir stiprių oksiduojančių medžiagų.
Tvarkymas
Nenaudojamas talpyklas laikykite sandariai uždarytas, kad nesugertų atmosferos drėgmės ir neprarastų lakiųjų skonių.
Dažnai užduodami klausimai
Kaip vienas iš pirmaujančių nikotino druskos el Visi elektroninių cigarečių gaminiai yra aukštos kokybės ir konkurencingos kainos.