Tabakas-Stilius E-Skystis|Didmeninė prekyba ir OĮG gamybos specifikacijos
Tobacco{0}}Style E-Skystis sukurtas komerciniams garų prekiniams ženklams, regioniniams platintojams ir sutarčių pildymo operacijoms, kurioms reikia autentiškų dūmų-, ugniai-sūdytų ir botaninių ekstrahavimo profilių be sintetinių poskonių. Šis portfelis, kurį galima įsigyti tiek laisvos bazės, tiek farmacinės{5} klasės nikotino druskos variantais, suaugusiųjų vartotojų rinkoms tiekia stabilias, atkuriamas jutimo formules. Gamyba vykdoma ISO 7 / 10 000 klasės švarioje patalpoje, naudojant automatizuotas uždaro{10}ciklo maišymo sistemas, kad būtų išvengta partijų dreifo ir aplinkos užteršimo.
Techninės specifikacijos
|
Bazinis santykis (PG/VG) |
Individualizuotos formulės nuo 50 PG / 50 VG iki 70 PG / 30 VG (standartinė konfigūracija: 50 PG / 50 VG, kad būtų užtikrintas optimalus pašalinimo greitis ir patekimas į gerklę). |
|
|
Nikotino koncentracija |
Laisva bazė (nuo 3 mg/ml iki 18 mg/ml) / nikotino druskos (nuo 10 mg/ml iki 50 mg/ml). |
|
|
Nikotino tyrimas |
>= 99.9% grynumas (USP / EP klasė, kairėn sukantis izomeras patikrintas chiraline stacionarios fazės chromatografija). |
|
|
Kinematinė klampumas |
15–42 cP esant 20 laipsnių kampui (kalibruota didelio greičio sukamajai ir stūmoklinėms pildymo mašinoms). |
|
|
Galiojimo laiko stabilumas |
24 mėnesius uždarytame, kontroliuojamos temperatūros{1}}sandėlyje (nuo 15 iki 25 laipsnių). |
|
|
Pramoninė pakuotė |
1 l didelio -grynumo aliuminio buteliai, 5 l / 20 l fluorintos HDPE skardinės ir 200 l maistinės- nerūdijančio plieno statinės. |
|
Formulės architektūra
Pagrindiniai vežėjai:Dow Chemical USP/EP klasės propilenglikolis ir augalinis glicerinas (Karl Fischer drėgmės kiekis < 0,1%).
Aktyvus ingredientas:Ekstrahuotas iš Nicotiana tabacum lapų žaliavos, frakcinis vakuuminis distiliavimas, siekiant pašalinti likusias žemės ūkio priemaišas.
Skonio matrica:Patentuoti šalto{0}}maceravimo botaniniai distiliatai ir maistinės-aromatinės frakcijos. Sukurta be pridėtinių dirbtinių saldiklių ar tirštiklių, siekiant sumažinti ritės karbonizaciją.
Draudžiami sub{0}}komponentų slenksčiai:Garantuojamas nulis diacetilo, acetilpropionilo, acetoino, vitamino E acetato ir nepatvirtintų sintetinių aušinimo skysčio junginių.
Skonio profilio matrica
Dūmų-išgydyta Virdžinija:Lengvos, žolės viršutinės natos pereina į natūraliai saldžias, saulėje{0}}suvytusias šieno atspalvį; Sukurtas su minimaliu gerklės atšiaurumu atviroms ankštinėms sistemoms.
Amerikos mišinys:Kompleksinis ryškių lapų, burley ir rytietiškų ekstraktų balansas; suteikia vidutinio{0}}kūno medienos savybes su skrudintais riešutiniais atspalviais.
Dark Burley / Cigar Leaf:Gilus, žemiškas ir tvirtas profilis su fermentuotais lapų elementais ir subtiliais odos niuansais; optimizuotas mažos-galios iš burnos-to-plaučių (MTL) diegimui.
Tinkinta atvirkštinė{0}}inžinerija:Analitinės dujų chromatografijos-masių spektrometrijos (GC-MS) profiliavimas atliktas taip, kad atitiktų esamus komercinius etaloninius skysčius +/- 2 % chromatografijos dispersijos lange.
Pakuotės ir tiekimo grandinės vientisumas
Didieji pramoniniai konteineriai:Maistiniai -HDPE džemperiai su indukciniais-suvirintais folijos įdėklais ir -akivaizdžiais, sukimo momento{3}}patvirtintais uždoriais.
OEM mažmeninės prekybos konteineriai:Vaikams -Atsparus klastojimui-Akivaizdus (CRTE) PET buteliukas su lašintuvu, sertifikuotas pagal ISO 8317 standartus, su lytėjimo pakeltais įspėjamaisiais trikampiais, kad būtų laikomasi silpnaregių.
Kintamųjų duomenų atsekamumas:Lazerinis-išgraviruotas partijos identifikavimas, automatizuotos gamybos laiko žymos ir unikalios serializacijos galimybės regioniniams sekimo-ir{2}}sekimo įpareigojimams.
Kokybės kontrolės protokolai
Chromatografinis tyrimas:Didelės-našumo skysčių chromatografija (HPLC) naudojama kiekvienoje partijoje, siekiant patikrinti tikslų nikotino titrą ir aktyvųjį moliškumą.
Priemaišų patikrinimas:Dujų chromatografija{0}}masių spektrometrija (GC-MS), naudojama lakiųjų organinių junginių ir ekstrahavimo tirpiklių likučių tikrinimui.
Sunkiojo metalo ribos:Induktyviai susietos plazmos masės spektrometrijos (ICP-MS) bandymai užtikrina, kad švino, arseno, kadmio ir nikelio koncentracija būtų griežtai mažesnė nei 0,1 ppm.
Mikrobiologinė biologinė našta:Bendras aerobinių mikrobų skaičius < 100 KSV/g; mielės ir pelėsiai < 10 KSV/g; visiškas enteropatogeninių bakterijų (E. coli, Salmonella) nebuvimas.
Bandymai ir norminiai dokumentai
Partijos išleidimo dokumentacija:Vienai siuntai išduodamas išsamus analizės sertifikatas (CoA), kuriame išsamiai aprašomas savitasis sunkumas, lūžio rodiklis, nikotino kiekis ir visos teršalų plokštės.
Toksikologiniai duomenų rinkiniai:Išsamus sudedamųjų dalių atskleidimas ir toksikologinės rizikos vertinimai (TRA) teikiami siekiant padėti klientui{0}}pateikti teisės aktų reikalavimus.
ERP atsekamumas:Iš galo-iki
OEM / privačios etiketės galimybės
Tinkinimo greitis:Parametrų koregavimas (klampumas, nikotino druskos pH balansavimas, gerklės{0}}pataikymo modifikatoriai) atliktas per 5 darbo dienas.
Pavyzdžio išsiuntimas:Analitinės laboratorijos{0}}bandomosios partijos (100–500 ml) išsiųstos per greitąjį kurjerį per 72 valandas nuo specifikacijos pasirašymo{4}}.
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ):50 litrų vienam SKU dideliam skysčių tiekimui; 5 000 vienetų vienam SKU, skirtas mažmeniniam išpilstymui ir pakavimui į dėžutę iki galo.
Užpildymo infrastruktūra:Kelių-galvų automatizuotos stūmoklių dozavimo linijos su azotu-išvalyta viršutinės erdvės danga ir įtaisytomis optinio regėjimo tikrinimo sistemomis, užtikrinančiomis +/- 0.5 % užpildymo-lygio nuokrypį.
Reguliavimo atitikties sistema
Gamybos standartai:Pagaminta ISO 9001 ir cGMP{1}}sertifikuotoje gamykloje.
Visuotinis reguliavimo suderinimas:Preparatai, sukurti taip, kad atitiktų ES tabako gaminių direktyvos (TPD) 20 straipsnio pranešimo parametrus, JK TRPR standartus ir JAV FDA PMTA mokslinio rinkinio reikalavimus.
Duomenų saugumas:Išsami sudedamųjų dalių saugos duomenų lapai ir toksikologinės dokumentacijos pateikiamos pagal bendras neatskleidimo{0} sutartis (NDA).
Laikymo ir tvarkymo gairės
Aplinkos kontrolė:Laikykite tam skirtame, kontroliuojamo klimato{0}}sandėlyje, kuriame palaikoma 15–25 laipsnių temperatūra.
Oksidacijos mažinimas:Apsaugokite talpyklas nuo tiesioginio ultravioletinių spindulių poveikio ir fluorescencinės šviesos, kad išvengtumėte nikotino skaidymosi ir nepastovėjusio{0}}skonio.
Inertiška antklodė:Jei sandėliavimo trukmė viršija 30 dienų po pristatymo, birius statinius laikykite hermetiškai uždarytus po inertine azoto antklode.
Dažnai užduodami klausimai
Kl .: Kaip valdomi skirtingų natūralių tabako ekstraktų derlių žemės ūkio pokyčiai?
A: Pagrindiniai atskaitos standartai (auksiniai pavyzdžiai) nustatomi pradiniame kūrimo etape naudojant GC{0}}FID pirštų atspaudus. Kiekviena gaunama žaliavinio botaninio ekstrakto partija įvertinama pagal šią chromatografinę bazinę liniją ir koreguojama tiksliai sumaišant, kad būtų užtikrintas identiškas aromatinis tiekimas.
Kl.: Kokios konkrečios analitinio bandymo ataskaitos pridedamos prie komercinių siuntų?
A: Kiekviena gamybos partija pristatoma su daug{0}}specifinio analizės sertifikato (CoA), patvirtinančio tikslią nikotino moliškumą, drėgmės kiekį, savitąjį svorį, lūžio rodiklį ir sunkiųjų metalų, diacetilo ir tirpiklių likučių analitines plokštes, išbandytas ISO/IEC 17025 akredituotais metodais.
Kl.: Ar jūsų preparatai atitinka didžiausias ribas pagal ES TPD ir JK TRPR reglamentus?
A: Taip. Visose standartinėse komercinėse masinėse parinktyse nikotino koncentracija yra 20 mg/ml arba mažesnė, naudojami išskirtinai žinomi maisto komponentai ir neįtraukiami draudžiami priedai, vitaminai ar neleistini stimuliatoriai.
Kl .: koks yra standartinis individualaus tabako skonio derinimo ir mėginių pristatymo laikas?
A: Analitinis atvirkštinis{0}}kliento nuorodų pavyzdžių kūrimas naudojant GC-MS užtrunka 3–5 darbo dienas. Pakartojus tikslinį profilį, bandomieji mėginiai išsiunčiami jutiminiam įvertinimui per 72 valandas.
K: Kokios techninės priemonės apsaugo nuo nikotino oksidacijos mišinio ir užpildymo proceso metu?
Ats.: maišymo indai ir automatinės pildymo linijos išvalomos medicininiu -klasės azotu, kad išstumtų aplinkos deguonį prieš kontaktuojant su skysčiu. Talpyklos sandariai uždaromos indukciniais-suvirinimo įdėklais po ištisine sausa azoto danga, kad būtų sustabdyta oksidacija gabenimo metu.
Kl.: kokie yra minimalūs užsakymų kiekiai (MOQ) gaminant individualias baltos{0}}etiketes?
Ats.: Dideliems e{0}}skysčių užsakymams, tiekiamiems pramoninėse skardinėse arba statinėse, vienam SKU reikia mažiausiai 50 litrų. Visos mažmeninės pakuotės,-įskaitant vaikų-neatveriamus buteliukus su lašintuvais, individualų ženklinimą ir išorinių vienetų dėžutes,-pradeda nuo 5 000 vienetų vienam SKU.
Populiarus Žymos: tabako-style e-skystis, Kinijos tabako-style e-skysčių tiekėjai
