Didelio-stiprumo nikotino druska E-skystis, skirtas B2B gamybai
Pramoninės-klasės didelio-stiprumo nikotino druska e-skystis, sukurtas automatizuotoms vienkartinių garų ir uždarų -ankštelių sistemų pildymo operacijoms. Sukurta naudojant farmacinio -klasės nikotino kompleksus, kad būtų užtikrintas greitas sisteminis tiekimas ir optimizuotas gerklės profilis, kai koncentracija svyruoja nuo 20 mg/mL iki 50 mg/mL+.. Apdorojama ISO 7 sertifikuotoje švarios patalpos aplinkoje, naudojant uždarą -kilpą nerūdijančio plieno maišymo reaktoriuose, veikiant drėgmei ir atspariam oksidaciniam oksidacijos procesui. degradacija. Tiekiamos saugios birių konfigūracijų (nuo 1 l iki 25 l talpos fluorintos HDPE talpyklos arba individualūs IBC krepšiai) kartu su visa pavojingų krovinių (DG) gabenimo dokumentais tarptautiniam pramoniniam kroviniui.
Techninės specifikacijos
|
Nikotino koncentracijos diapazonas |
20mg/mL iki 50mg/mL (pritaikoma iki 60mg/mL pagal sutarties specifikaciją) |
|
Tyrimo tolerancija |
+/-2 % pažymėtos koncentracijos, patikrinta naudojant didelio efektyvumo skysčių chromatografiją (HPLC) |
|
Bazinis santykis (PG/VG) |
Standartiniai 50/50, 60/40 arba pasirinktinio klampumo -sureguliuoti santykiai, atitinkantys ritės varžos parametrus |
|
Neapdoroto nikotino grynumas |
>=99.9 % (USP / EP farmakopėjos laipsnis) |
|
Vandens kiekis |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
PH reikšmė |
nuo 5,5 iki 6,8 (kalibruota naudojant farmacinius{2}}organinės rūgšties nešiklius) |
|
Galiojimo laikas |
24 mėnesius neatidarytoje originalioje pakuotėje, laikomas kontroliuojamomis klimato{1}}sąlygomis |
Formulė
Nikotino druskos sintezė:Pagaminta reaguojant didelio{0}}grynumo USP nikotino bazei su farmacinėmis{1}}rūšinėmis organinėmis rūgštimis (įskaitant benzenkarboksirūgštį, pieno rūgštį arba levulino rūgštį), kad būtų pasiekta visiška molekulinė konversija ir nuspėjamas terminis skilimas.
Tirpiklio matrica:Jungtinių Amerikos Valstijų farmakopėjos (USP) klasės propilenglikolis (PG) ir augalinis glicerinas (VG), pagrįsti visišku -saugojimo- grandinės atsekamumu.
Skonio architektūra:Galima įsigyti kaip neutralų beskonių pagrindą arba sumaišytą su žemo-diacetilo, mažo-acetilpropionilo skonio koncentratais, patikrintais dėl stabilumo aukštoje-temperatūrose.
Skonio profilis
Nearomatizuotas pagrindas:Vandens{0}}skaidri išvaizda be uoslės trukdžių, sukurta individualiam-privačiam etikečių aromatizavimui.
Standartiniai profiliai:Tabako, mėtų / mentolio, vaisių užpilų ir gėrimų profiliai optimizuoti, kad tinkliniai kaitinimo elementai nesusidarytų karamelizacija.
Šiluminis našumas:Išlaiko cheminį stabilumą esant ritės veikimo temperatūrai iki 280 laipsnių Celsijaus, sušvelnindamas aštraus skonio profilius ar šalutinius skilimo produktus didelės{1}}galios vienkartinėje aparatinėje įrangoje.
Pakuotė
Pirminiai konteineriai:Maisto{0}}rūšio didelio-tankio polietilenas (HDPE) ir fluorinti būgnai su indukciniais-sandariais vidiniais įdėklais ir vaikų-sandariais uždoriais (CRC).
Pramoniniai dydžiai:1 litro laboratoriniai įvertinimo buteliai, 5 l/20 l gamybiniai balionai ir 200 l pramoniniai statiniai, padengti inertinėmis azoto dujomis, kad išstumtų viršutinės erdvės deguonį.
Logistika ir sauga:JT-sertifikuotos pakuočių konfigūracijos su privalomu pavojingų krovinių (DG) klasifikacijos ženklinimu, kad atitiktų krovinių vežimą oru ir jūra.
Atsekamumo ženklinimas:Kiekvienas įrenginys rodo unikalų partijos numerį, gamybos laiko žymą, galiojimo datą, GHS pavojaus simbolius ir UDI brūkšninio kodo sekimą.
Kokybės kontrolė
Analitinė patikra:Kiekviena gamybinė partija yra ištirta viduje, naudojant HPLC tiksliam nikotino tyrimui ir dujų chromatografijos{0}}masių spektrometriją (GC-MS) lakiųjų priemaišų atrankai.
Sunkiojo metalo slenksčiai:Induktyviai susietos plazmos masės spektrometrija (ICP-MS) patvirtina, kad švino, kadmio, arseno ir gyvsidabrio lygis išlieka griežtai mažesnis nei 0,1 ppm.
Partijos vienodumas:Sukurta naudojant automatizuotas gravimetrines dozavimo sistemas, tiesiogiai susietas su švarių patalpų partijų įrašais, pašalinant rankinio svėrimo skirtumus didelės apimties{0}}gamybos serijose.
Testavimas ir dokumentacija
Paketas{0}}Konkrečios CoA:Kiekvienai gamybos partijai išduodamas sertifikuotas analizės sertifikatas (CoA), kuriame nurodomi tikslūs tyrimo procentai, vandens kiekis, savitasis tankis ir pH.
Reguliavimo palaikymo duomenys:Turimi toksikologinių emisijų profiliai ir karbonilo tyrimų duomenys, kad būtų galima pagrįsti regioninės atitikties paraiškas.
Atsekamumo atsakymas:ERP{0}}valdomas žaliavų stebėjimas leidžia visiškai susieti pirmyn ir atgal siuntas per 2 valandas.
OEM / privati etiketė
Pasirinktinių parametrų derinimas:Nikotino molinių santykių, rūgščių tipų ir nešiklio santykio reguliavimas, kad atitiktų konkretų kliento aparatinės įrangos išnešimo greitį ir galią.
Pritaikoma gamyba:Lankstus gamybos pajėgumas, apimantis nuo 50 l bandomųjų kūrimo partijų iki 5 000 l pramoninės gamybos kampanijų.
IP konfidencialumas:Griežtos{0}}neatskleidimo sutartys (NDA), taikomos siekiant apsaugoti patentuotą klientų formuluotę.
Atitiktis
Reguliavimo suderinimas:Formulės, sukurtos pagal ES TPD 20 straipsnio pranešimo reikalavimus, JK TRPR standartus ir PMTA cheminių charakteristikų gaires, su pritaikoma rūgšties parinkimu, kad atitiktų regioninius patekimo į rinką įstatymus.
Priemonės standartai:Pagaminta ISO 9001 ir GMP{1}}sertifikuotoje gamykloje.
Saugos dokumentai:GHS{0}}suderinami saugos duomenų lapai (SDS) pateikiami anglų ir pagrindinėmis Europos kalbomis.
Sandėliavimas
Temperatūros parametrai:Laikykite 15–25 laipsnių Celsijaus temperatūroje sausame, kontroliuojamo klimato-chemijos sandėlyje.
Aplinkos apsauga:Talpyklas laikykite sandariai uždarytas, kad jos nepatektų nuo tiesioginių saulės spindulių ir UV spindulių, kad išvengtumėte nikotino matricos foto{0}}oksidacijos.
Tvarkymo protokolai:Jei indai neuždaryti ilgiau nei 48 valandas, dekantavimo operacijų metu rekomenduojama uždengti azotu.
DUK
Kl.: koks yra standartinis didelių{0}}stiprumo nikotino druskos užsakymų pateikimo laikas?
A: Katalogo formulės pristatomos per 5–7 darbo dienas, jei tūris mažesnis nei 500 litrų. Individualizuotoms OĮG formulėms, kurioms reikalingi laboratoriniai bandymai ir stabilumo patvirtinimas, paprastai reikia 14–21 darbo dienos iki išsiuntimo.
Kl.: kaip užkertamas kelias nikotino oksidacijai tolimais{0}}atstumais gabenant jūra?
A: Visos partijos sumaišomos vakuume arba inertinėje azoto antklodėje, kad būtų pašalintas ištirpęs deguonis. Pakuotėje naudojamos fluorintos, nepermatomos HDPE talpyklos, uždarytos indukciniais įdėklais, neleidžiančiais deguoniui patekti visame pasaulyje.
Kl .: Ar galite pakeisti organinės rūgšties tipą ir pH, kad atitiktų konkrečius aparatūros reikalavimus?
A: Taip. Keičiame molinius santykius ir organinių rūgščių tipus (pvz., pereiname tarp benzenkarboksirūgšties, pieno ar levulino rūgščių), kad atitiktų konkretų prietaiso ritės atsparumą ir laidumo savybes, laikydamiesi vietinių reglamentuojančių sudedamųjų dalių apribojimų.
Kl.: Kokie atitikties dokumentai yra įtraukti į tarptautines siuntas?
A: Kiekviena siunta apima konkretų partijos-analizės sertifikatą (CoA), kuriame išsamiai aprašomi grynumo, pH, drėgmės ir GC-MS rezultatai, kartu su išsamiomis pavojingų krovinių (DG) transportavimo deklaracijomis ir GHS-atitinkančiais saugos duomenų lapais.
Kl.: Ar jūsų preparatai atitinka mažmeninės prekybos nikotino dangtelius, pvz., EU TPD?
A: Paruošti mažmeninės prekybos buteliai, skirti tiesiogiai parduoti vartotojams, atitinka 20 mg/ml ribą. B2B gamybai tiekiame didesnes koncentracijas (iki 50 mg/mL+), kurios yra skirtos tik pramoniniam skiedimui arba reikalavimus atitinkančiai uždaros sistemos gamybai, kai tai leidžiama teisiškai.
Kl .: koks yra minimalus užsakymo kiekis (MOQ) tinkintoms privačių prekių ženklų formulėms?
A: Pradinis MOQ individualiems skonio profiliams arba nikotino stiprumo formulėms pagal užsakymą yra 50 litrų vienai partijai, todėl prekės ženklai gali atlikti rinkos patvirtinimą prieš padidindami iki viso pramoninio kiekio.
Populiarus Žymos: didelio-stiprumo nikotino druskos e-skystis, Kinija didelio-stiprumo nikotino druskos e-skysčių tiekėjai






