Mažo-stiprumo nikotino druska E-skysta|B2B masinės formulės ir OEM vadovas
Mažo stiprumo nikotino druskos e-skystis sukurtas taip, kad būtų sklandžiai tiekiami garai, kurių koncentracija svyruoja nuo 3 mg/mL iki 20 mg/ml, taip sumažinant atotrūkį tarp tradicinio laisvo pagrindo smūgio į gerklę ir didelio-stiprumo druskos pasitenkinimo. Sukurtas naudojant farmacinės{6} rūšies organines rūgštis kartu su gryna nikotino baze, propilenglikoliu (PG) ir augaliniu glicerinu (VG), šis produktas pašalina atšiaurumą esant mažesnėms galioms ir išlaiko neutralų pH stabilumą.
Tiekiamos dideliais kiekiais (nuo 1 kg iki 200 kg) arba paruoštos -išpilstymui-, mūsų mišinių linijos veikia 100 000 klasės švarių patalpų gamybos įstaigoje, kurioje naudojamos automatizuotos dozavimo ir azoto -išvalytos sandarinimo sistemos, kad būtų išvengta oksidacijos.
Techninės specifikacijos
|
Parametras |
Specifikacijų diapazonas |
Bandymo metodas / Standartas |
|
Nikotino koncentracija |
3 mg/mL - 20 mg/ml (±3 %) |
GC-FID (dujų chromatografija) |
|
PG / VG santykis |
Pasirinktinės formulės (pvz., 50/50, 60/40, 70/30) |
Refraktometrija / tankio matuoklis |
|
Nikotino grynumas (bazė) |
>= 99.9% USP įvertinimas |
HPLC |
|
Vandens kiekis |
< 0.1% |
Karlo Fišerio titravimas |
|
Peroksido vertė |
< 0.5 mmol/kg |
Titrimetrija |
|
Sunkieji metalai (Pb, Cd, As, Hg) |
< 1.0 ppm total |
ICP{0}}MS |
|
PH reikšmė |
5.5 - 7.5 (priklauso nuo rūgščių santykio) |
PH matuoklis (20 laipsnių C) |
Formulė
Preparato stabilumas priklauso nuo tikslios rūgšties -ir-nikotino stechiometrijos. Mes kontroliuojame protonavimo greitį, siekdami užtikrinti, kad nikotino druska išliktų stabili saugykloje, nenusėsdama arba nepakeisdama skonio profilių ilgesnio sandėliavimo metu.
Pagrindiniai ingredientai:USP-klasės augalinis glicerinas, USP-klasės propilenglikolis, EP-klasės nikotino bazė ir maistinės-rūšinės organinės rūgštys (benzoinė rūgštis, levulino rūgštis arba obuolių rūgštis).
Klampumo reguliavimas:Pritaikyta pagal kliento įrenginio reikalavimus (mažas klampumas mažoms jungties ritėms; didelis VG variantas sub-omų formulėms).
Nikotino druskos konversija:Visiškas reakcijos stebėjimas apsaugo nuo nesureagavusių laisvos bazės nikotino šuolių, užtikrinant nuoseklų gerklės pojūtį per visą partijos gyvavimo ciklą.
Skonio profilis
Tiekiamos kaip nearomatintos koncentrato bazės arba visiškai sumaišytos skonio matricos. Mūsų bibliotekoje yra tabako, mėtų / mentolio, vaisių ir desertų profilių, sukurtų naudojant FEMA{1}}klasifikuotus ingredientus, kuriuose nėra ribojamų diketonų (diacetilo, acetilpropionilo).
Terminis stabilumas:Kvapiųjų junginių atsparumas skilimui tikrinamas ritės darbinėje temperatūroje (200 °C - 250 °C).
Tirpumas:Visiškai maišosi su didelio{0}}VG ir didelio-PG matricomis be fazių atsiskyrimo ar nuosėdų kaupimosi.
Pakuotė
Didelės ir tarpinės pakuotės, skirtos apsaugoti mažo-stiprumo nikotino druskos preparatus nuo UV skilimo, drėgmės patekimo ir deguonies poveikio.
Pirminiai konteineriai:HDPE cheminės -klasės čerikanai (1L, 5L, 25L) ir nerūdijančio-plieniniai cheminių medžiagų statiniai (200L) su klastojimo -akivaizdžiais indukciniais sandarikliais.
Inertinė atmosfera:Prieš sandarinant talpyklą, išvaloma azoto antklodė, kad būtų pašalintas deguonies likutis viršutinėje erdvėje ir išvengta nikotino oksidacijos (geltonimo).
Atsekamumas:Lazeriu-išgraviruoti partijos numeriai, gamybos laiko žymos ir brūkšninio kodo žymėjimas ant kiekvieno tiekimo grandinės stebėjimo įrenginio.
Kokybės kontrolės ir gamybos galimybės
Gamyba vyksta specialioje patalpoje, kurioje yra automatiniai švarių patalpų maišymo bakai, uždaro{0}ciklo skysčių perdavimo vamzdynai ir automatizuotos įdėtos pildymo linijos.
Namų analizės laboratorija-:Kiekviena gamybos partija prieš išleidžiant patikrinama naudojant Shimadzu GC{0}}MS ir HPLC sistemas.
Žaliavų atranka:Prieš patenkant į gamybos švarias patalpas, gaunamos USP/EP žaliavos yra tikrinamos tapatybės (FTIR) ir grynumo.
Aplinkos kontrolė:Gamybos patalpose palaikoma griežta temperatūra (20 ° C - 25 ° C) ir drėgmė (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.
Testavimas ir dokumentacija
Kiekviena siunta apima išsamų analizės sertifikatą (CoA) ir teisinės dokumentacijos palaikymą.
CoA įtraukimai:Tikrasis nikotino tyrimas, drėgmės kiekis, sunkiųjų metalų atrankos rezultatai, tankis ir lūžio rodiklis.
Toksikologinis patikrinimas:GC-MS lakiųjų organinių junginių (LOJ) atrankos ir karbonilo junginių išmetamųjų teršalų bandymų ataskaitas galima gauti pateikus užklausą, kad padėtų pagal reglamentą.
OEM / privati etiketė
Pagal sutartį teikiamos gamybos paslaugos svyruoja nuo individualių formulių kūrimo iki masinio užpildymo regioniniams prekių ženklams iki galo.
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ):50 kg vienai pasirinktai nikotino stiprumo ar skonio formulei.
Kūrimo ciklas:Preparato pavyzdys pristatomas per 7 darbo dienas po specifikacijos pasirašymo{1}}.
Konfidencialumas:Griežtas NDA laikymasis, apsaugantis kliento patentuotus skonio mišinius ir tikslinės rinkos paskirstymo duomenis.
Atitiktis
Sukurta taip, kad atitiktų pagrindines tarptautines nikotino{0}}turinčių plataus vartojimo prekių reguliavimo sistemas.
Standartų derinimas:ISO 9001 sertifikuota gamykla, GMP{1}}suderintos švarios patalpos operacijos.
Cheminis atitikimas:REACH išankstinės{0}}registracijos palaikymas Europos rinkoms; SDS (Safety Data Sheet) pateiktas laikantis GHS standartų.
Atitikimas nikotinui:Gaunamas tik iš atsekamų tabako ekstraktų, atitinkančių griežtus grynumo slenksčius.
Sandėliavimas
Temperatūra:Laikyti 15–25 °C temperatūroje. Venkite tiesioginių saulės spindulių arba aukštesnės nei 30 °C temperatūros.
Galiojimo laikas:24 mėnesius nuo pagaminimo datos neatidarytose originaliose pakuotėse, laikomose rekomenduojamomis sąlygomis.
Tvarkymas:Talpyklas laikykite sandariai uždarytas gerai{0}}vėdinamoje, sausoje vietoje, atokiau nuo oksiduojančių medžiagų ir stiprių rūgščių.
DUK
Kl.: koks yra įprastas masinių mažo{0}}stiprumo nikotino druskos e-skysčių užsakymų pateikimo laikas?
A: Standartinės atsargų formulės pristatomos per 5–7 darbo dienas. Individualizuotoms formulėms, kurioms reikalingas specialus skonio mišinys arba tikslus nikotino titro koregavimas (nuo 3 mg/ml iki 20 mg/ml), nuo formulės patvirtinimo iki galutinio CoA pasirašymo reikia 10–14 darbo dienų.
Kl .: Kaip išvengti nikotino oksidacijos ir spalvos pasikeitimo gabenimo metu?
A: Visos partijos sumaišomos azoto atmosferoje ir supakuojamos į UV-atsparius HDPE konteinerius arba nerūdijančio-plieno statines. Azoto dujos įpurškiamos į konteinerio viršutinę erdvę prieš indukcinį sandarinimą, kad būtų išvengta sąlyčio su deguonimi ir išlaikoma skaidri skysčio spalva transportavimo metu.
Kl .: Ar galite reguliuoti PG / VG santykį ir rūgšties tipą pasirinktiniuose pod įrenginiuose?
A: Taip. PG/VG santykius koreguojame nuo 50/50 iki 80/20, atsižvelgdami į įrenginio ritės varžą ir siurbimo greitį. Taip pat gaminame specialias organines rūgštis (benzenkarboksirūgštį, levulino rūgštį arba pasirinktinius mišinius), kad atitiktų tikslinį pH lygį ir jūsų aparatūros reikalaujamas gerklės charakteristikas.
Kl.: Kokie dokumentai pateikiami su kiekviena komercine siunta?
A: Kiekvienoje partijoje yra patvirtintas analizės sertifikatas (CoA), kuriame tiksliai nurodytas nikotino tyrimas, sunkiųjų metalų ribos, drėgmės kiekis ir savitasis sunkumas. Saugos duomenų lapai (SDS), atitinkantys GHS standartus, pateikiami su pradinėmis siuntomis arba paprašius.
Kl .: Koks yra minimalus užsakymo kiekis (MOQ) OEM pasirinktinioms formulėms?
A: MOQ individualiems nikotino stiprumams arba specializuotiems skonio profiliams yra 50 kg vienai partijai. Tai leidžia atlikti bandomuosius bandymus, analitinį patikrinimą ir pavyzdinį atsijungimą prieš pradedant pilną- komercinę gamybą.
Kl .: Kaip tikrinamos žaliavos prieš patenkant į gamybos liniją?
Ats.: gaunamų žaliavų,-įskaitant USP-klasės nikotino bazę, USP propilenglikolio ir augalinio glicerino-, tapatybė patvirtinama naudojant FTIR spektroskopiją ir grynumas tikrinamas naudojant HPLC ir Karlo Fišerio titravimą prieš išleidžiant partiją.
Populiarus Žymos: mažo-stiprumo nikotino druskos e-skystis, Kinija mažo-stiprumo nikotino druska e-skysčių
