Mėtų nikotino druska E{0}}skystis sukurtas B2B prekių ženklų savininkams ir regioniniams platintojams, kuriems reikia stabilių, didelio-grynumo formų, optimizuotų mažos-galios sistemoms ir vienkartinei garų įrangai. Naudojant protonuotas nikotino druskas, ši formulė užtikrina greitą sisteminę absorbciją ir sklandų gerklės smūgį, kai komercinis stiprumas svyruoja nuo 20 mg/ml iki 50 mg/ml.
Gamyboje naudojamas automatinis švarių patalpų maišymas ir azoto{0}}užpildymo linijos, kad būtų pašalintas oksidacinis skaidymas, užtikrinamas vienodas skonio profilis, spalvos stabilumas ir 24 mėnesių galiojimo laikas. Visos formulės yra paremtos išsamiomis toksikologinėmis dokumentacijomis, sudarytomis pagal regioninius reguliavimo reikalavimus, įskaitant ES TPD pranešimus ir JAV PMTA pagrindinės bylos integravimą.
Techninės specifikacijos
|
Parametras |
Specifikacijų diapazonas |
Analitinis metodas / standartas |
|
Nikotino stiprumas |
10 mg/mL - 50 mg/mL (±3 % tolerancija) |
HPLC (didelio{0}}našumo skysčių chromatografija) |
|
Nikotino grynumas |
99,0 % min (nikotino benzoatas / salicilatas) |
USP / EP monografijos tyrimas |
|
Bazinis santykis (PG/VG) |
50:50, 40:60, 30:70 (pritaikoma pagal techninės įrangos specifikaciją) |
Refraktometrija / tankio matuoklis |
|
Pagrindinės medžiagos grynumas |
Propylene Glycol (>= 99.5%), Vegetable Glycerin (>= 99.7%) |
USP laipsnio sertifikatas |
|
Vandens kiekis |
< 0.5% |
Karlo Fišerio titravimas |
|
Sunkieji metalai |
Švino < 0,5 ppm, arseno < 0,1 ppm, kadmio < 0,1 ppm |
ICP{0}}MS analizė |
Formulė
Preparatai yra sukurti tiksliai subalansavus farmacinio-propilenglikolio (PG) ir augalinio glicerino (VG), derinio su maistinėmis- aušinimo medžiagomis (pvz., WS-23 arba WS-3) ir natūraliais / sintetiniais mėtų ekstraktais.
Nikotino druskos matrica:Rūgščių{0}}bazinių reakcijų metu naudojama USP-klasės benzenkarboksirūgštis arba salicilo rūgštis, kad būtų visiškai sureaguota į laisvos bazės nikotiną, pašalinant nesureagavusių aminų likučius ir užkertant kelią gerklės dirginimui esant didelėms koncentracijoms.
Klampumo kontrolė:Santykiai koreguojami atsižvelgiant į kliento aparatinės įrangos specifikacijas (pvz., aukštesnis PG mažos-galios uždaroms sistemoms, didesnis VG, kai naudojamos sub-omų arba didelės- išvesties atvirosios sistemos), kad būtų užtikrintas tinkamas pašalinimas ir išvengta sausų smūgių.
Skonio profilis
Pagrindinės pastabos:Traški pipirmėtė, saldi šaltmėtė arba vėsinantis mentolis.
Aušinimo intensyvumas:Reguliuojamas lygis (lengvas, vidutinis, ekstremalus) naudojant tikslines aušinimo skysčio koncentracijas.
Skonio stabilumas:Sukurta su antioksidaciniais stabilizatoriais, kad būtų išvengta skilimo, spalvos pakitimo ar skonio mutacijų sandėliuojant ar siunčiant aukštoje temperatūroje{0}}.
Pakuotė
Masinis tiekimas:1 l, 5 l, 20 l ir 200 l HDPE maisto -klasės statinės su indukciniais- dangteliais ir azoto antklode.
Baigtas mažmeninis tiekimas:10 mL, 30 mL PET/PE buteliukai su lašintuvais su vaikų neatidaromais dangteliais (CRC) ir juostelėmis, kurios atitinka ISO 8317 standartus.
Kokybės kontrolė
Gamyba vykdoma pagal ISO 9001 ir cGMP{1}}suderintus įrenginių standartus, kad būtų išlaikytas absoliutus partijų-į-atsekimas.
Gaunamų žaliavų patikrinimas:Prieš išleidžiant į gamybą, kiekviena neapdoroto nikotino ir skonio koncentratų partija tikrinama naudojant GC{0}}MS, o grynumas – titruojant.
Stebėjimas linijoje-:Automatinės gravimetrinės dozavimo sistemos stebi skysčio svorį ir tankį maišymo metu. Pildymo metu atsitiktinis mėginių ėmimas atliekamas kas 30 minučių, siekiant patikrinti sandariklio vientisumą ir užpildymo tūrio tikslumą.
Testavimas ir dokumentacija
Prie kiekvienos gamybos partijos pridedamas{0}}konkrečias serijos analizės sertifikatas (COA) ir medžiagų saugos duomenų lapas (MSDS). Pateikus prašymą, galima gauti dokumentų pavyzdį, kad būtų galima atlikti išankstinę-audito peržiūrą.
Analitinis bandymas:Atliekama per -namų ir trečiųjų{1}} šalių akredituotas laboratorijas, siekiant patikrinti nikotino kiekį, priemaišų profilius ir sunkiųjų metalų ribas.
Atsekamumas:Lazeriu{0}}išgraviruoti kiekvieno butelio ir būgno partijos numeriai tiesiogiai susieja su žaliavų partijų žurnalais, apdorojimo laiko žymomis ir analitinėmis bandymų ataskaitomis.
OEM / privati etiketė
Gamyba pagal -paslaugų sutartį gali būti nuo sudėties keitimo iki galutinės mažmeninės{1}}pakavimo.
Pasirinktinė formulė:PG/VG santykio, nikotino stiprumo, saldumo lygių ir aušinimo medžiagų mišinių pritaikymas, kad atitiktų konkrečius prekės ženklo profilius.
Pakuotės pritaikymas:Kliento{0}}pateikiamų etikečių dizaino, tinkinto dėžutės spausdinimo, paketinio kodavimo ir klastojimo{1}}akivaizdaus susitraukimo juostų palaikymas. Minimalūs užsakymų kiekiai (MOQ) taikomi vienam SKU ir nikotino kiekiui.
Atitiktis
Reguliavimo palaikymas:Formulės yra sukurtos taip, kad palaikytų pasaulines atitikties sistemas, pateikiant išsamius sudedamųjų dalių atskleidimo dokumentus, toksikologinio vertinimo duomenis ir palaikymą ES TPD pranešimui arba JAV PMTA pagrindinės bylos nuorodai.
Vaiko sauga:Pakuotė atitinka ISO 8317 vaikų neapsaugoto{1} užsegimo standartus ir apima lytėjimo įspėjamuosius trikampius, skirtus regos negalią turintiems vartotojams, jei tai privaloma.
Sandėliavimas
Laikyti originaliose sandariose talpyklose nuo 15 iki 25 laipsnių (59 laipsnių F - 77 laipsnio F).
Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, didelio karščio šaltinių ir oksiduojančių medžiagų, kad išvengtumėte nikotino skilimo ir skonio profilio pokyčių. Tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai nuo pagaminimo datos, laikant rekomenduojamomis sąlygomis.
DUK
Kl.: koks yra minimalus užsakymo kiekis (MOQ) tinkintoms mėtų druskos e{0}}skystoms formulėms?
A: MOQ yra struktūrizuotas pagal formulę ir pakuotės tipą. Dideliems litrams mažiausias kiekis yra 50 l vienam nikotino stiprumo/skonio profiliui. Užbaigtos išpilstytos privačios etiketės gamybos MOQ prasideda nuo 3 000 vienetų vienam SKU.
Kl.: Kaip išvengti nikotino oksidacijos ir spalvos patamsėjimo gabenimo metu?
A: Gamybos rezervuarai ir pildymo linijos išvalomos azoto dujomis, kad būtų išvengta deguonies poveikio. Talpyklos sandariai uždaromos indukciniais-suvirinimo įdėklais, o nepermatomos arba UV-atsparios pakavimo medžiagos naudojamos skysčiui apsaugoti nuo šviesos skaidymo.
Kl.: Ar galite reguliuoti gerklės smūgio intensyvumą nekeisdami nikotino stiprumo?
A: Taip. Smūgio į gerklę intensyvumas moduliuojamas koreguojant PG/VG santykį ir specifinę organinę rūgštį, naudojamą nikotino druskos formoje (pvz., keičiant benzenkarboksirūgšties ir alternatyvių druskų santykį), išlaikant pastovų bendrą nikotino tiekimą.
K: Kokie analitiniai dokumentai pateikiami su kiekviena siunta?
A: Kiekviena siunta kartu su atitinkama MSDS apima konkretų partijos{0}}analizės sertifikatą (COA), kuriame pateikiami tikslūs nikotino tyrimo rezultatai, priemaišų tyrimas, tankis ir PG/VG patvirtinimas.
K: Ar jūsų gamybos įrenginiai yra sertifikuoti pagal pramonės standartus?
A: Gamyba vyksta švariose patalpose, veikiančiose pagal ISO 9001 kokybės valdymo sistemas ir cGMP gaires, užtikrinant griežtą higieną, partijų atskyrimą ir užterštumo kontrolę.
Kl.: Kokie reguliavimo dokumentai pateikiami siekiant patvirtinti atitiktį ES TPD arba JAV PMTA?
A. Pateikiame išsamius kiekybinius sudedamųjų dalių suskirstymus, toksikologinius išmetamųjų teršalų duomenis, sunkiųjų metalų patikros rezultatus per ICP{0}}MS ir tiekimo grandinės audito žurnalus, reikalingus nepriklausomiems toksikologiniams vertinimams ir portalo pateikimui.
Populiarus Žymos: mėtų nikotino druskos e-skystis, Kinijos mėtų nikotino druskos e-skysčių tiekėjai
